一、臭氧在醫(yī)藥工業(yè)中的應(yīng)用
(一)醫(yī)藥工業(yè)獲得無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境的方法,大致可分為兩大類:
滅菌:利用加熱(干熱、濕熱)、化學(xué)藥劑熏蒸(如甲醛、環(huán)氧乙烷等消毒劑)、射線(如紫外線燈照射)等方法,使空氣中和沉降在機(jī)械設(shè)備、建筑物表面的細(xì)菌的蛋白質(zhì)變性,從而達(dá)到滅菌效果。
除菌:利用過(guò)濾介質(zhì)(如各類空氣過(guò)濾器、高效過(guò)濾器)或靜電除塵法,將空氣中塵埃、雜菌予以捕集、截留。
醫(yī)藥工業(yè)應(yīng)用的除菌、除塵方法往往不是單一的,而是滅、除兩者的結(jié)合。對(duì)于流動(dòng)空氣(如HVAC系統(tǒng)所控制的潔凈區(qū))采用過(guò)濾介質(zhì)除菌;對(duì)于靜止環(huán)境內(nèi)的空氣、無(wú)菌室、培養(yǎng)室、傳遞窗、工作服等常采用滅菌法。
(二)應(yīng)用臭氧消毒滅菌是醫(yī)藥工業(yè)的優(yōu)選方法
臭氧具有消毒滅菌力強(qiáng)、不產(chǎn)生殘余污染的優(yōu)越性能,在發(fā)達(dá)國(guó)家已被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)藥、電子、化工、光學(xué)等工業(yè)和生物制品、遺傳工程、食品飲料生產(chǎn)、遠(yuǎn)洋運(yùn)輸?shù)戎T多領(lǐng)域(氧負(fù)離子發(fā)生器、雙氧水蒸發(fā)器、負(fù)氧機(jī)等設(shè)備)。制藥、生物制品、遺傳工程等行業(yè)可以利用臭氧對(duì)無(wú)菌生產(chǎn)環(huán)境消毒滅菌、凈化空氣;可以對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、模具、工具、容器、反應(yīng)釜貯罐和輸液、輸料、輸氣管道進(jìn)行消毒;也可以對(duì)生產(chǎn)原輔材料、包裝材料、工作服等進(jìn)行消毒。
醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其他工業(yè)潔凈室有所不同,特別是無(wú)菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的氣溶膠粒子,還要控制或微生物數(shù),既提供“無(wú)菌藥品”生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無(wú)菌室)。當(dāng)然“無(wú)菌”是相對(duì)的,是一個(gè)或然率的概念。
高效徹底:臭氧發(fā)生器是以空氣為原料,不需要其他任何輔助材料。工作時(shí)產(chǎn)生一定量的臭氧,在相對(duì)密閉的環(huán)境下,擴(kuò)散均勻,包容性好,克服了紫外線殺菌存在諸多死角的固有缺點(diǎn),可達(dá)到全方位、快速、高效的消毒滅菌目的。
操作方便:根據(jù)消毒滅菌的要求和空間體積,確定臭氧發(fā)生器的型號(hào)和臭氧發(fā)生量,并通過(guò)驗(yàn)證檢查細(xì)菌數(shù)來(lái)確定滅菌時(shí)間。滅菌時(shí),直接將臭氧發(fā)生器置于無(wú)菌室內(nèi)或HVAC系統(tǒng)中,可選用智能定時(shí)器設(shè)置開機(jī)和關(guān)機(jī)時(shí)間即可。
性能穩(wěn)定壽命長(zhǎng):臭氧發(fā)生器內(nèi)置水冷循環(huán),降低熱趨勢(shì)態(tài),可保持性能長(zhǎng)期穩(wěn)定。
高潔凈性:應(yīng)用臭氧作消毒滅菌劑,停機(jī)30分鐘后,剩余臭氧即可漸漸自行分解還原為氧,同時(shí)還可以改善空氣的質(zhì)量,優(yōu)化工作環(huán)境。所以臭氧被贊譽(yù)為“綠色消毒劑”。
對(duì)周邊物件無(wú)不良影響:臭氧對(duì)空氣中的浮游菌滅活所需臭氧的濃度很低,一般只需2~4ppm,對(duì)物體表面沉降菌落(代替?zhèn)鹘y(tǒng)的化學(xué)熏蒸大消毒)只需要10~15ppm左右。空氣中臭氧濃度只有10-15百萬(wàn)分之一,是化學(xué)熏蒸濃度的五百分之一。由于滅菌過(guò)程時(shí)間短,正確使用不足以構(gòu)成對(duì)物體腐蝕的條件,這也是大家特別關(guān)心的。
適用于種類防爆環(huán)境中:凈化空氣輸入臭氧發(fā)生器,產(chǎn)生出高濃度的臭氧氣體,可充入防爆環(huán)境以及具有防爆要求的容器、管道及設(shè)備中進(jìn)行消毒滅菌,安全高效。
使用經(jīng)濟(jì):以空氣為原料,工作能耗低,運(yùn)行費(fèi)用低,經(jīng)濟(jì)效益好。
二、臭氧在藥廠的應(yīng)用場(chǎng)合
臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用主要有幾個(gè)方面
(一)生產(chǎn)GMP車間的空氣殺菌消毒
根據(jù)GMP車間級(jí)別不同,對(duì)應(yīng)選擇合適的機(jī)型
(二)生產(chǎn)GMP車間中央空調(diào)系統(tǒng)殺菌消毒
(三)更衣室和工作服消毒
生產(chǎn)車間的大部分細(xì)菌,都能通過(guò)加工人員的工作服帶入生產(chǎn)車間,嚴(yán)重時(shí)會(huì)導(dǎo)致大面積傳播,應(yīng)引起足夠重視。醫(yī)藥企業(yè)大多數(shù)采用紫外線照射消毒,因紫外線照射的天然缺陷,消毒效果較差,而臭氧氣體可滲透服裝各個(gè)部位,故利用臭氧對(duì)工作服進(jìn)行消毒是高效、簡(jiǎn)單的方法。
(四) 生產(chǎn)用水的殺菌凈化
臭氧在水中對(duì)細(xì)菌、病毒、微生物等殺滅率更高、速度更快,對(duì)水中有機(jī)化合物等污染物質(zhì)去除徹底,而又不產(chǎn)生二次污染。這對(duì)食品加工用水有特別意義。通常生產(chǎn)用水采用氯制劑進(jìn)行消毒,由于水源受到有機(jī)化學(xué)產(chǎn)物污染日趨嚴(yán)重,氯制劑消毒后會(huì)產(chǎn)生、二氯乙烷、四氯化碳等氯化有機(jī)物,這些物質(zhì)具有致癌性,因而歐盟國(guó)家已禁止使用氯系列長(zhǎng)效消毒藥劑,日本也將逐步禁止使用。而臭氧消毒處理后不產(chǎn)生二次污染化合物,且臭氧對(duì)細(xì)菌的殺滅率比氯制劑更高,殺滅速度大約是氯制劑的300-600倍。特別在預(yù)冷消毒中,克服了次氯酸鈉消毒后氯殘留的缺點(diǎn),可以高效、經(jīng)濟(jì)、簡(jiǎn)便的殺滅細(xì)菌。目前有些使用巴氏消毒法,但又追求食品外型美觀的食品企業(yè),正在嘗試用臭氧消毒來(lái)代替巴氏消毒。
(五)制備高濃度的臭氧水做為新型消毒劑
把高濃度的臭氧溶解于水中。制成的臭氧水具有極強(qiáng)的廣譜殺菌效果,同時(shí)對(duì)各種農(nóng)藥、有機(jī)毒物、重金屬離子都有極強(qiáng)的降解作用。高濃度的臭氧水在完成殺菌消毒及降解其它有害物質(zhì)時(shí),臭氧重新變成氧氣,在水中不留下殘留物,無(wú)二次污染和任何副作用。
三、臭氧具有非常強(qiáng)的廣譜殺菌效果
臭氧幾乎對(duì)所有病菌、病毒、霉菌、真菌及原蟲、卵囊都具有明顯的廣譜殺菌效果。臭氧是已知可利用的強(qiáng)的氧化劑之一,具有殺菌力強(qiáng),不產(chǎn)生任何殘留污染,可直接對(duì)食品使用等優(yōu)點(diǎn)。臭氧可迅速而徹底清除空氣中、物體表面的病毒及細(xì)菌。
可以快速殺滅常見的細(xì)菌。如:大腸桿菌、糞鏈球菌、葡萄球菌、沙門氏菌、綠膿桿菌、單胞菌、痢疾桿菌、枯草桿菌黑色變種芽孢、黑曲霉等;殺滅常見的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰質(zhì)炎病毒、愛滋病毒等;殺滅各種霉菌。殺滅各種原蟲和卵囊。
臭氧殺滅速度極快。且滅菌時(shí)間迅速無(wú)比,是氯的600倍,紫外線的三千倍。
近年業(yè),臭氧在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用得到快速發(fā)展。
臭氧殺菌消毒機(jī)理:臭氧殺菌過(guò)程為強(qiáng)氧化作用使微生物細(xì)胞中的多種成分產(chǎn)生化學(xué),從而導(dǎo)致不可逆轉(zhuǎn)的變化而死亡。一般認(rèn)為,臭氧滅活病毒是通過(guò)直接破壞核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)物質(zhì)完成的,而殺滅細(xì)菌、霉菌類微生物則是臭氧首先作用于細(xì)胞膜并將膜破壞,進(jìn)而破壞膜內(nèi)組織,直到殺死。
四、臭氧的安全使用
(一)臭氧是無(wú)毒安全氣體。臭氧濃度在0.15ppm時(shí)為嗅覺(jué)臨界值,一般人都能嗅出。中國(guó)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)是:0.15ppm,接觸8小時(shí)以內(nèi)符合衛(wèi)士標(biāo)準(zhǔn)。濃度高時(shí),臭氧會(huì)對(duì)人體呼吸有害。人員在明顯感受到臭氧的刺激作用后應(yīng)回避。
(二)少量呼吸有益。在呼吸0.1ppm以下濃度臭氧時(shí),對(duì)人體會(huì)有保健作用,有人把臭氧比作美酒。
(三)安全使用臭氧殺菌機(jī)。因臭氧消毒機(jī)臭氧量高,一般回避使用。臭氧消毒機(jī)可以任意設(shè)定殺菌時(shí)間。即在人離開時(shí),在企業(yè)下班時(shí),臭氧消毒機(jī)會(huì)自動(dòng)產(chǎn)生臭氧,殺菌若干時(shí)間(殺菌時(shí)間長(zhǎng)短任意設(shè)定),并自動(dòng)停止。一天中也可以殺菌任意次數(shù)。對(duì)于較大車間,工人工作時(shí),可以短時(shí)間開機(jī),長(zhǎng)時(shí)間停止,交替使用,實(shí)現(xiàn)保潔使用。