近代以來,隨著科學(xué)技術(shù)的持續(xù)發(fā)展,中國(guó)醫(yī)療行業(yè)有了更加長(zhǎng)遠(yuǎn)的進(jìn)步,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備公司也在蓬勃發(fā)展起來。如今全國(guó)無論大小醫(yī)院都需要先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備來完善他們的醫(yī)療系統(tǒng)。因此,國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)的比重也日益突出,所以,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)在臨床診斷中發(fā)揮著日益重要的作用。 檢驗(yàn)科儀器是精密度要求非常高的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備,隨著生免系統(tǒng)的普及使用,對(duì)于儀器的精準(zhǔn)度交叉污染率(攜帶污染)的研究和評(píng)價(jià)就變得更為重要,這樣才能及時(shí)的了解儀器的性能保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量。因此在實(shí)驗(yàn)過程中要杜絕避免各樣本之間的交叉污染,即我們要保證我們的產(chǎn)品的攜帶污染率要保持在一定范圍內(nèi),兩個(gè)樣本之間不會(huì)出現(xiàn)由于價(jià)差污染而影響到最后的檢測(cè)值,而出現(xiàn)假陰性假陽(yáng)性等錯(cuò)誤判斷。而出現(xiàn)交叉污染的可能性,主要是加樣模塊、混勻模塊、清洗模塊和溫育反應(yīng)模塊。 因?yàn)獒t(yī)療行業(yè)的迅猛發(fā)展,全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀、全自動(dòng)生化分析儀在檢驗(yàn)科儀器中占據(jù)著及其重要的位置,由于社會(huì)的長(zhǎng)足進(jìn)步,全國(guó)正在積極的進(jìn)行著醫(yī)療設(shè)備的大變革,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于檢驗(yàn)科儀器的需求有著明顯增長(zhǎng)的趨勢(shì),且中國(guó)基層醫(yī)療市場(chǎng)廣闊,擁有巨大的發(fā)展空間。 攜帶污染的產(chǎn)生 1.定義:攜帶污染率主要是體現(xiàn)在兩個(gè)相鄰不同濃度樣品之間連續(xù)測(cè)定的相互影響,主要是指濃度含量高的樣本對(duì)濃度含量低的樣本所產(chǎn)生的影響[1]。 2.影響:檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)面對(duì)的是廣大人民的健康檢測(cè),所以這就對(duì)于我們的醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備精準(zhǔn)度要求非常高,交叉污染的出現(xiàn)會(huì)直接影響到醫(yī)院檢驗(yàn)科醫(yī)生對(duì)于患者的判斷,比如出現(xiàn)假陽(yáng)性假陰性的判斷,會(huì)導(dǎo)致錯(cuò)過最佳治療時(shí)間,以及對(duì)患者的心理會(huì)產(chǎn)生極大的影響。從而讓廣大人民對(duì)于我們的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療檢驗(yàn)設(shè)備的信任度就會(huì)降低,間接影響到我們的信任度問題。 化學(xué)發(fā)光設(shè)備攜帶污染的評(píng)估及解決方案 1.攜帶污染率(K值):全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是是免疫分析發(fā)展的一個(gè)新階段,它環(huán)保、快速、準(zhǔn)確的特點(diǎn)已得到人們的普遍認(rèn)識(shí),因此全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析是通往免疫檢驗(yàn)完美境界的必經(jīng)之路[2]。體外診斷(IVD)行業(yè)發(fā)展以來,經(jīng)過很多科學(xué)家的驗(yàn)證,得出相鄰兩個(gè)不同濃度的樣品之間存在著相互影響,即存在攜帶污染,科學(xué)家經(jīng)過數(shù)據(jù)分析,求出K值的要求范圍以及計(jì)算公式,攜帶污染率K≤10-5,計(jì)算公式: 全自動(dòng)生化分析儀攜帶污染的評(píng)估及解決方案 進(jìn)行生化項(xiàng)目測(cè)試時(shí)如果前一測(cè)試項(xiàng)目試劑中含有緊跟其后測(cè)試項(xiàng)目所要測(cè)定的底物,此時(shí)殘留的污染物被帶入下一測(cè)試中,與該測(cè)試的試劑反應(yīng),可能會(huì)導(dǎo)致結(jié)果異常。引起這類交叉污染產(chǎn)生的物質(zhì)明確,并且可以定量分析。如 TCHO、LDL-C、LPS會(huì)干擾緊跟其后的TBA結(jié)果,致假性偏高。 該種類型的交叉污染單試劑終點(diǎn)法的受污染項(xiàng)目測(cè)試結(jié)果的抬高或降低反映的是攪拌桿的攜帶污染。因?yàn)樵噭┽様y帶進(jìn)來的上一個(gè)測(cè)試的干擾物會(huì)和下一個(gè)試劑發(fā)生反應(yīng),由于攜帶量小,一般在試劑空白段(2min)即反應(yīng)平衡。而雙試劑項(xiàng)目的測(cè)試結(jié)果反映的是試劑針和攪拌桿的綜合污染。 1.測(cè)試所需材料:所需試劑:BIOBASE品牌TC、LDL-C、LPS、TBA試劑、貝克曼TBA試劑、樣本:混合血清;儀器:AU5800/BK-1200。 2.測(cè)試方法:分別在AU5800和BK-1200儀器上進(jìn)行如下測(cè)試:(1)先用混合血清測(cè)定10次TBA,計(jì)算10次測(cè)試的平均值: (2)按照TC、TBA、TC、TBA...交叉方式,測(cè)試10次TBA,計(jì)算10次測(cè)試的平均值: 攜帶污染率=(TBAM1-TBAM0)/TBAM0*100% (3)在軟件中進(jìn)行防交叉污染設(shè)置后,重復(fù)②過程,計(jì)算10次測(cè)試的平均值: 攜帶污染率=(TBAM2-TBAM0)/TBAM0*100%;以相同方式依次測(cè)試LDL-C和LPS對(duì)TBA的影響。 3.測(cè)試數(shù)據(jù)分析: 結(jié) 論 臨床檢驗(yàn)儀器極易出現(xiàn)交叉污染,山東博科集團(tuán)生產(chǎn)的BK1200全自動(dòng)生化分析儀和BKI4200全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀通過試劑測(cè)試順序設(shè)置,以及加樣針的特殊設(shè)計(jì),有效的避免了交叉污染,滿足臨床需求。同時(shí)要求工作者詳細(xì)了解檢驗(yàn)科儀器的工作流程、檢測(cè)項(xiàng)目試劑等內(nèi)容,合理設(shè)置各項(xiàng)參數(shù)及程序,進(jìn)一步防止出現(xiàn)交叉污染。同時(shí),定期對(duì)試劑針進(jìn)行清洗,不單要考慮選取的單個(gè)樣本項(xiàng)目,也要考慮某一樣本最后一項(xiàng)與下個(gè)樣本試劑間出現(xiàn)交叉污染的情況,避免發(fā)生交叉污染。