目前我國(guó)大部分制藥企業(yè)對(duì)潔凈區(qū)域空間進(jìn)行消毒滅菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧的方式，對(duì)物體表面進(jìn)行消毒滅菌，則主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。
而所使用的消毒劑或多或少存在環(huán)保問(wèn)題、安全問(wèn)題以及消毒滅菌不徹底等問(wèn)題，特別是在空間消毒應(yīng)用最多的甲醛，毒性很大，長(zhǎng)期接觸會(huì)引發(fā)呼吸功能障礙和肝中毒性病變，這種甲醛熏蒸方式在發(fā)達(dá)國(guó)家已禁止在食品和藥品生產(chǎn)車(chē)間使用。
20世紀(jì) 80 年代，美國(guó)的研究人員首先發(fā)現(xiàn)汽態(tài)過(guò)氧化氫的殺滅細(xì)菌能力大于液態(tài)過(guò)氧化氫的 200 倍以上。
即過(guò)氧化氫在汽態(tài)下僅需較低的濃度即可達(dá)到高濃度液態(tài)過(guò)氧化氫具備的殺滅孢子能力，1990 年汽化過(guò)氧化氫正式通過(guò)美國(guó) EPA 核準(zhǔn)，并很快在各個(gè)工業(yè)領(lǐng)域運(yùn)用。
由此出現(xiàn)了兩種不同利用過(guò)氧化氫汽體的滅菌技術(shù): 即汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)和過(guò)氧化氫“干霧”滅菌技術(shù)。
01 汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)
汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)主要是利用閃蒸技術(shù)，將高濃度的過(guò)氧化氫溶液( 濃度一般大于 30% ) 滴加至加熱的光滑金屬物體表面使其瞬間汽化為化 2 ～ 6 微米的顆粒，再?lài)娚涞江h(huán)境中進(jìn)行消毒滅菌。目前主要分為兩大陣營(yíng)，分別為美國(guó)Steris的干法 VHP ( Vaporized HydrogenPeroxide) 滅菌技術(shù)和英國(guó) Bioquell的濕法 HPV ( Hydrogen Peroxide Vapour) 滅菌技術(shù)。
目前汽化過(guò)氧化氫滅菌法已成為各國(guó)藥典、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范( GMP) 、消毒滅菌技術(shù)規(guī)范所推薦的方法，滅菌工藝已經(jīng)非常成熟，重復(fù)性好，有專(zhuān)門(mén)的化學(xué)指示劑和生物指示劑驗(yàn)證過(guò)氧化氫汽體分布均勻情況和無(wú)菌保證水平。可廣泛應(yīng)用于在生物制藥、醫(yī)療衛(wèi)生、生物實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物研究實(shí)驗(yàn)室等諸多領(lǐng)域。
02 過(guò)氧化氫“干霧”消毒滅菌技術(shù)
由于利用閃蒸技術(shù)研制的汽化過(guò)氧化氫滅菌設(shè)備需要使用高濃度過(guò)氧化氫，腐蝕性較強(qiáng)，且設(shè)備價(jià)格高昂，在我國(guó)很難推廣應(yīng)用。
隨著霧化技術(shù)的發(fā)展，利用特殊設(shè)備將消毒液霧化為小于 5μm 的小顆粒，這些小顆粒在空中可在短時(shí)間內(nèi)其水分迅速揮發(fā)成為干顆粒，即所謂“干霧”技術(shù)。干霧的這些性質(zhì)使得其擴(kuò)散性較好，消毒滅菌時(shí)不留死角，不腐蝕設(shè)備、彩鋼板和墻壁。研究表明，霧化粒子越小，在空氣中懸浮時(shí)間越長(zhǎng)，就越有機(jī)會(huì)與空氣中細(xì)菌充分接觸而達(dá)到消毒滅菌的目的。
該技術(shù)是利用文丘里( Venturi) 原理研制的一類(lèi)霧化設(shè)備，是利用超高速的風(fēng)機(jī)提供具有高動(dòng)能的載氣( 空氣) ，載氣的高速流動(dòng)使經(jīng)過(guò)特殊設(shè)計(jì)的噴霧頭出口處出現(xiàn)局部高真空狀態(tài)，然后將過(guò)氧化氫液體通過(guò)精準(zhǔn)計(jì)量的注液系統(tǒng)在這個(gè)局部真空中自由分散，加上載氣提供的強(qiáng)大剪切力，從而分散成接近亞微米的顆粒( 5 μm 左右) ，在載氣的帶動(dòng)下呈螺旋狀噴射。
設(shè)備的優(yōu)點(diǎn)
① 使用的過(guò)氧化氫濃度較低，腐蝕性較小;
②過(guò)氧化氫的使用量少；
③可快速高效的殺滅細(xì)菌、霉菌、病毒等，對(duì)枯黑有 6 個(gè)對(duì)數(shù)值的殺滅率;
④設(shè)備體積??；
⑤整個(gè)滅菌過(guò)程只需 3 ～ 5 h，環(huán)境便可恢復(fù)，與甲醛或臭氧熏蒸等傳統(tǒng)方法相比，可大大降低滅菌的時(shí)間成本;
⑥對(duì)環(huán)境溫度無(wú)特殊要求。
03 其他設(shè)備
還有過(guò)氧化氫噴霧技術(shù)則是利用壓縮空氣對(duì)過(guò)氧化氫進(jìn)行霧化，這種設(shè)備不僅需要配備專(zhuān)門(mén)的壓縮空氣系統(tǒng)，而且霧化的顆粒較大，在空氣中不易在短時(shí)間內(nèi)形成“干霧”，因而腐蝕性較大，不適合在含有彩鋼板和環(huán)氧地面的空間使用。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)很多企業(yè)已經(jīng)具備生產(chǎn)霧化噴頭的能力，該類(lèi)設(shè)備價(jià)格低廉，使用壽命不穩(wěn)定。
無(wú)論是汽化過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)還是過(guò)氧化氫“干霧”消毒滅菌技術(shù)，相比甲醛熏蒸和臭氧滅菌等傳統(tǒng)的空間滅菌技術(shù)，都具有較大的優(yōu)越性，也使過(guò)氧化氫的消毒滅菌應(yīng)用技術(shù)進(jìn)入了一個(gè)新的發(fā)展階段。