對于整個制藥過程而言,制藥設備是重中之重,其不但影響著制藥的效率,還影響著藥物的整體質量。
近年來,隨著科學技術的發(fā)展,我國的制藥設備無論是在設備的功能、還是設備的清潔消毒等方面都有了很大的進步,但由于國內制藥裝備行業(yè)尚處于發(fā)展階段,目前部分制藥廠特別是抗生素企業(yè)在無菌環(huán)境這一技術要求上還面臨較大的挑戰(zhàn)。對此,業(yè)內認為,我國的制藥設備還沒有完全達到清潔無菌的效果,未來還存在著很大的上升空間。
制藥生產(chǎn)過程中的質量控制要求很高,比如空氣清潔度、無菌標準、原料質量等都有嚴格的要求,所有的制藥企業(yè)都要達到GMP標準(藥品生產(chǎn)質量規(guī)范)。但在藥品生產(chǎn)過程中,包括空氣、人員等污染源都不可避免會給無菌環(huán)境帶來隱患,因此殺菌消毒是至關重要的一個環(huán)節(jié),其作用是保障藥物質量和藥品潔凈度。
據(jù)了解,大部分藥廠針對無菌藥物的包裝,常用的殺菌消毒方法是高溫殺菌法和輻射滅菌法。前者,前者是應用比較普遍的物理滅菌法,不僅可殺死一般的細菌,對細菌芽胞也有殺滅效果,但藥瓶在采用此種方法時應避免包裹過大、過緊,易燃,易爆物品;后者的特點則是穿透力強,滅菌效率高,但設備費用較高,對操作人員存在潛在危險性。
近年來,滅菌干燥機也得到了較為廣泛的應用,這一新型滅菌方法不僅殺菌消毒效率高,而且能耗低,可以提升藥品的整體質量,滿足藥企的高要求。
目前市場上的滅菌干燥機規(guī)格多樣,功能也各有特點。例如,隧道式滅菌干燥機就是一種常見的滅菌、干燥和去熱原的設備,其可以廣泛應用于制藥行業(yè)的各種安瓿瓶、易拉瓶、西林瓶及其它玻璃容器的干燥、滅菌,亦可以供化工、食品、電子行業(yè)等工業(yè)部門的物料烘干之用。
當前,節(jié)能、高效、環(huán)保已經(jīng)成為各個行業(yè)發(fā)展的主旋律,國內不少隧道式滅菌干燥機企業(yè)也緊抓趨勢,持續(xù)發(fā)力。例如,有廠家打造出連續(xù)式的隧道式滅菌干燥機,可24小時連續(xù)生產(chǎn),功率小,效率高,且使用壽命長;有的企業(yè)則著重提高設備的環(huán)保功能,使其能耗大大降低,且可以適應連續(xù)工作,改善工作環(huán)境,提高使用壽命。
結語
制藥設備在藥品的生產(chǎn)過程中占據(jù)著非常重要的地位,其不僅影響著藥品的質量水平高低,還關系著人們的生命健康安全,所以我國對制藥設備行業(yè)應給予高度重視。隨著我國科學技術的發(fā)展,以及在制藥產(chǎn)業(yè)加快升級的新形勢下,如何對制藥設備進行更科學合理的設計,如何改進創(chuàng)新技術,這是目前制藥設備公司需要攻克的難題。在我國老齡化趨勢加劇,人們的健康意識逐步提高,消費水平不斷升級的背景下,制藥產(chǎn)業(yè)擁有廣闊的前景和發(fā)展空間,對于制藥設備行業(yè)而言是新一輪機遇,相關藥機企業(yè)只有與時俱進,才能助力我國制藥水平進一步提升。